Tibb sənayesində, yüksək etibarlı elektron komponentlər, maqnit rezonans görüntüləmə görüntüləri (MHİ) maşınları, məsələn, pacemers və implantasiya edilə bilən kardioverter-defibrilatorlar (icds) kimi implantasiya edilə bilən cihazlara qədər müxtəlif qurğular üçün çox etibarlı elektron komponentlər lazımdır ).
Sinə rentgen rentgen və ya rentgen rayının rentgen şəkli, xəstə aritmiyindəki ürək üçün kardiakakoz yerləşdirmə və ya ürək pacemakerləri. Konsepsiyanı yoxlayın.
Səthdə olarkən diaqnostik avadanlıq və implantasiya edilə bilən qurğular olduqca fərqlidir, bu cihazlarda işləyən elektrik mühəndisləri çox eyni ümumi problemləri bölüşürlər. Bunlara ömrü boyu etibarlılıq üçün nəzərdə tutulmuş uğursuz təhlükəsiz elektron komponentləri seçmək və təchizatçı tərəfdaşlarının sənaye spirti standartlarına cavab verə biləcəyini əhatə edir.
Cihazdan nə olursa olsun, bu məsələlər yuxarı və tibbi tətbiqlər üçün xüsusi olaraq hazırlanmış bir komponent istifadə olunursa, bahalı təmir və ya onu düzəltmək üçün invaziv əməliyyat tələb edə biləcək imkansız bir cihaz üçün fəlakətli bir uğursuzluq və ya fəlakətli bir uğursuzluq ola bilər.
Yüksək etibarlılıq komponentləri
Tibbi cihaz istehsalçıları ən yüksək etibarlılıq səviyyəsini qorumaq üçün beynəlxalq standartlar təşkilatı və ABŞ qida və narkotik idarəetmə kimi agentliklər tərəfindən tənzimlənir. Bu təşkilatların məqsədi tibbi cihazların ən yüksək səviyyəni qorumasını təmin etmək üçün standartları təyin etmək üçün, yükü yalnız tibbi cihaz dizaynerlərinə düşməməlidir.
Bunun əvəzinə cihaz dizaynerləri bu cihazların dizaynı, inkişafı və istehsalı üçün yerləşdirildiyi möhkəm nəzarətin də, çox qatlı keramika kondensatorları (MLCCS), tək qatlı kondanmitorlar və trimmer kimi komponentlər üçün seçdikləri təchizatçılar tərəfindən qarşılanır kondensatorlar.
Məsələn, 600V və ya 900V-də fəaliyyət göstərən bir ICD kimi yüksək gərginliklərdə işləməli olan bir cihaz hazırlamaq, komponentlər cihazın tipik əməliyyat gərginliyindən daha yüksək gərginliklərə dözmək üçün dizayn edilməli və sınaqdan keçirilməlidir. Tibbi cihaz dizaynerinin komponent seçimində müzakirələrdə tədarükçüləri cəlb etmək və gərginlik tələbləri ilə tamamilə şəffaf olmaq lazımdır.
Bundan əlavə, etibarlılığı qorumaq üçün, dizayner, tədarükçünün yüksəlmiş gərginlik və temperatur səviyyəsində yanma testlərinin həyata keçirilməsinə və bütün komponentlərin 100% elektrikli sınaqdan keçirilməsini və vizual olaraq sınaqdan keçirilmiş və ciddi performans meyarlarına uyğun olaraq vizual olaraq yoxlanıldığından əmin olmalıdır.
Tənzimləmə çağırışları
Tibbi sənaye üçün yüksək etibarlılıq komponentlərinin təmin edilməsinə həsr olunmuş bir təchizatçı seçərək cihazın uğursuzluğunu seçməklə, tibbi cihaz dizaynerləri müxtəlif sənaye spesifikasiyalarına uyğun elektron komponentlərə əmin olmalıdırlar. Ən çox tibbi komponentlər üçün iki əsas xüsusiyyət Mil-PRF-55681 və Mil-PRF-123-dir.
Əslində, Mil-PRF-55681, tibbi implantasiya edilə bilən qurğular sahəsində ən çox istifadə olunan spesifikasiyadır. Bu, BX olaraq təyin olunan orta kurdlu dielektrikanı müəyyənləşdirir. Mil-PRF-123 spesifikasiyası yüksək etibarlılıq, ümumi məqsəd (bx və br dielektrik variantları) və temperatur sabit (BP və BG) keramika dielektrik sabit konqres üçün ümumi tələbləri, həm də səthi quraşdırılmış cihazlar üçün ümumi tələbləri əhatə edir.
Ayrıca, bu iki standartı və müəyyən bir tətbiq üçün lazım ola biləcək hər hansı bir digəri, bir təchizatçı, əməliyyatlar, sınaq və keyfiyyət zəmanəti üçün bir təchizatçıya ehtiyac duyur. Təqdim olunan komponentlərin hər tərəfini idarə edən mənbə nəzarət rəsmləri (SCD) kimi sənədləri təmin etmək lazımdır. Bu, hələ də bəzən diqqətdən kənarda qalmış, dizayn prosesinin bir hissəsidir. SCD, mühəndislik təsviri, ixtisas və tənqidi tətbiqlər üçün ixtisaslaşdırılmış komponentlərin çatdırılması üçün qəbul meyarlarını təmin edir. Bu tip sənədlər cihaz dizaynerlərinin Mil-PRF-55681 və Mil-PRF-123 kimi müvafiq standartlara və qaydalara uyğunluğunu təmin etmək üçün asanlaşdıra bilər.
İmpantable cihazlarda EMI
Etibarlılığa görə bu ümumi sənayesi mülahizələri xaricində, tibbi elektronika üçün bəzi əlavə tətbiq olunan bəzi problemlər var.
Məsələn, bu gün implantasiya edilə bilən tibbi cihazların funksiyasını poza bilən və potensial olaraq aparılmış və radiasiya edilmiş elektromaqnit müdaxiləni (EMI) bir çox mənbəyi var. Bu, bir kardiostimulyatorun ritmini atmaq və ya lazım olmayan bir şok göndərərək iCD-nin saxta bir ürək döyüntüsünü düşünməsinə səbəb ola bilər.
EMI-ni aradan qaldırmaq və bu riskləri azaltmaq üçün tibbi cihaz dizaynerləri çox qatlı bir planar serialından və ya diskoidal kondansatördən hazırlanmış bir yem süzgəcindən istifadə edə bilərlər. Bu bəsləyici filtrlər, EMI kimi istenmeyen səs-küyün aradan qaldırılmasını, gərginlikli tırmanmalar kimi problemlərin qarşısını almasını təmin etmək üçün bir əlaqə nöqtəsində istifadə olunur.
EMI-ni süzgəc üçün bu üsul, kondansatörlə birbaşa keçən siqnalları daşıyan liderlər ilə bir pişi şəklində bir kondansatörü əhatə edir. Komacitorun xarici görünüşü, qorunan dövrə ətrafında Faraday qəfəsini təşkil edən EMI qalxanına əlavə olunur. Faraday qəfəsinin divarına quraşdırılmış bu filtrlərlə, hər hansı bir giriş və ya gedən kabellər, Faraday qəfəsi radiasiya edilmiş müdaxiləni qoruyarkən, yüksək tezliklə aparılmış müdaxiləni süzdürəcək filtrlərdən keçəcəkdir (Şəkil 1).
Komanda daxilində üfüqi elektrodlar əla yüksək tezlikli performansla nəticələnə biləcək FərADay qəfəs divarına uzantılar kimi çıxış edirlər. Süzülmüş Freedtwrougs, aşağı ekvivalent bir sıra müqavimət və ekvivalent serialın indukansına malikdir və bir qatran ilə möhürlənmək əvəzinə hermetik cəhətdən möhürlənə bilər. Bu filtrlər yüksək və ya aşağı gərginlikli cihazlar üçün hazırlanmışdır.
MHİ avadanlıqlarında komponentlər
Xəstə-monitorinq cihazları kimi onlarda istifadə olunan mi maşınlar və bütün tibbi avadanlıqlar xüsusi etibarlılıq mülahizələri tələb edir. MHI maşınları ilə işləyən tibbi cihaz dizaynerlərinin, hər hansı bir maqnetizm nümayiş etdirə bilməyən bütün komponentlərin olduğu ən böyük məsələlərdən biridir. Bu çətindir, çünki standart bir MLCC nikeldən hazırlanmış bir əsas metal elektrod ehtiva edə bilər və ya dielektrik və elektrod, lehimləmə zamanı lehimli yuyulmağın qarşısını almaq üçün bir nikel maneə bitir bilər - hələ nikel ferromaqnicdir.
Etibarlı və sabit bir maqnit olmayan MLCC xitam verilməsi üçün, təchizatçılar istifadə edə bildikləri materiallarda məhduddur. Tövsiyə olunan iki variant, gümüş palladium (AGPD) əsən xitam və ya mis maneə təbəqəsi daxildir. AGPD ləğvi yaxşı bir seçim olsa da, performans problemlərinə səbəb ola biləcək lehimli lağına meyllidir. Digər tərəfdən, bir mis maneə lehiminin yuyulması ilə bağlı problemlər olmayacaq, ancaq oksidləşməyə və korroziyaya həssas ola bilər. Bununla birlikdə, qurğuşunsuz və adi bir lehimləmə variantları ilə uyğun gəlir və AGPD-dən daha az baha başa gəlir.
Maqnetizmin aradan qaldırılması zamanı başqa bir zərurət, maqnit olmayan dopantlardan və ya aşqarlardan, keramika dielektriklərində istifadə etməkdir. Elementlərin fərqli birləşmələri düzgün dielektrik xüsusiyyətləri yaratmaq və maqnitizmin aradan qaldırılması üçün istifadə edilə bilər, ancaq mövcud olan serialları məhdudlaşdıra bilər.
Tibbi cihazın hansı növü hazırlanmasından asılı olmayaraq, hər nəsil ilə daha kiçik və daha güclü olma ehtimalı var.Bu, cihaz dizaynerlərinə, avadanlıqların ömrü boyu etibarlılıq təmin edilməsini təmin etmək üçün tələblərə və qaydalara ehtiyac duyur.
Seçilən elektron komponentlərin uzun müddət ərzində bir cihazla bağlı məsələlərin səbəbi olmayacağına əmin olmaq üçün dizaynerlər dizayn prosesinin əvvəlində bir ixtisas komponentləri istehsalçısına müraciət etmək üçün yaxşı bir təcrübədir.Yüksək etibarlılığı, yüksək temperaturlu və yüksək tezlikli tətbiqlər olan mürəkkəbliyi idarə etməklə tanış olan tədarükçülər, hər hansı bir tibbi cihazın sonuncu dəfə qurulmasını təmin edəcək elektron tikinti bloklarını təmin etmək üçün yaxşı təchiz edilmişdir.
