In l'industria medica, cumpunenti elettronichi accercati per una varietà di dispusioni chì sfrenuti, cum'è i disparizioni implicazione è pacificanti è i visividificatori ).
A maghjina X-Ray o X-Ray di u Cassa cù Pacemaker Pacement o Pacemakers Cardiac per u Cuntrattu di Cuntrollu in Girethmia di u paziente. Verificate u cuncettu.
Mentre nantu à a superficia, equipaggiu diagnosticu è i dispuschi implantatibili sò abbastanza sfarenti, l'ingegneri elettrici travaglianu annantu à questi disprezzi sparte assai di e senefie generale. Queste includenu selezziunate cumpunenti di l'elettronica fallenu cuncipiti per affidabilità di a vita è assicurendu i partenarii di u fornitore ponu scuntrà i standard di l'industria.
Qualche dispusitivu, se sti prublemi ùn sò micca superiati è un cumpunente ùn hè micca specificamente per appleczione medica hè aduprata, ci puderà esse una repara mediche o un fallimentu catastropibile chì pò necessità a chirurgia implantica per riparà.
Cumpunenti di alta affidabilità
I fabricatori di u dispositivu di u dispositivu sò regulati da l'agenzie cum'è l'Organizazione Internaziunale Standard è l'amministrazione di l'alimentariu è di a droga di i Stati Uniti per mantene u più altu livellu di affidabilità. Mentre u scopu di queste organizzazioni hè di stabilisce i normi per assicurà chì i dispositivi medichi mantenenu u più altu livellu di affidabilità, a carica ùn deve micca cascà solu nantu à i cuncepitori di u dispositivu medico.
Invece, i disegnatori dispusitivu duveranu assicurà chì i cuntrolli stretti pusatu nantu à elli per u disignu, Sviluppu sò ancu participati à i fornitori cum'è cumpunenti cum'è a lingua uni-di capi capaci.
Per esempiu, in u sviluppu di un dispusitivu chì ci vole fun cunferazione in quantità alti tenage, cum'è una ICD chì opera in 600v o à i cumpunenti hè stata pensata assai più alti superiori assai più altu ch'è u tipicu tipicu di u disponiutu Un designer di u dispositivu Medical hà bisognu di participà à i fornituri in discussioni nantu à a selezzione di cumpunente è esse completamente trasparenti cù esigenze di tensione.
Inoltre, di sapegà l'affidabilità, u disignatore deve esse chì u fornitore hè chì livelli di voltoria è chì tutti i cumpunenti sò informati à cunfidà per cunfurmà
Sfide Regulatori
In più di l'impedimentu di fallimentu di u dispositivu scegliendu un fornitore dedicatu cumpunenti per i cumpunenti in alta affidabilità per l'industria medica, i discepimenti medicali anu bisognu di cumpunenti cumpienu à una varietà di specifiche di l'industria. I dui specificazioni principali per a maiò parte di cumpunenti medichi sò mil-prf-5566 è mil-prf-123.
In esenza, Mil-Prf-55681 hè a specificazione più abentemente aduprata in u campu di i dispusitivi implantatibili medichi. Definisce a dieectrica di a mità di a mità di u kable cum'è Bx. A specificazione Mil-Prf-123 copre i requisition in alta affidabilità, Occed (Bx è BREECTRIT DI STABATTIMENTI FATALLITI PER DELLA CERICCARE SOTTARI E SOTTENU.
In quantu à una capiscitura curretta di sti dui normi, è qualsiasi altri nerebbhjeavanu per una applicazione specifica, un fornitore hà bisognu di prucessi in u locu per a prova è assicurazioni è assicurazioni è assicurazione di qualità. Ci vole ancu di furnisce documentazione, cum'è Disegni di cuntrollu di tempu a fonte (RDD) chì guvernanu ogni aspettu di i cumpunenti forniti. Questa hè una critica, ma qualchì volta trascuratata, parte di u prucessu di u disignu. Scs furnisce una descrizzione ingegneria, qualificazioni è criteri di accettazione per a consegna di cumpunenti specializati per applicazioni critiche. Stu tipu di documenta per i decisori di dispositivu per assicurà a cunfperificazione cù norme pertinenti cume Mil-Prf-55681 è Mil-Praf-123.
EMI in dispositi implantatibili
Al di là di queste cunsiderazione generale d'industria di l'affidabilità, ci sò alcuni sfidii specifiche è elettronica medicale.
Per esempiu, oghje ci sò parechje fonti d'interferenza elettromitale realizata è radicale chì pò disrupting potenzalmentu a funzione di i dispositivi medichi implantili. Questu puderia implicà u ritmu di un ritmu di un pacemaker o causendu una icd per u sensu falsamente un cori irregulare, mandendu un scossa chì ùn hè micca necessariu.
Per eliminà emi è riduce questi risichi, i designers di u dispositivu Medical ponu usà un filtru alimentariu fattu da un array di planar multi-streter o di un capacellu scumpariu. Questi filtri di feedthrough sò usati in un puntu di cunnessione per assicurà chì u rumore indesevule, cum'è EMI, hè eliminata, impediscendu i prublemi cum'è i spicchi di tensione.
Stu metudu per filtrà l'emi implica un capacitore furmatu cum'è un sciccareddu cù i piatti chì portanu signalazioni chì passanu drittu à traversu u capacitore. L'esterno di u Capacitore hè attaccatu à u scudo EMI, chì forma una gabbia di Faraday intornu à u circuitu protettatu. Cù sti filtri anu muntatu in u muru di e cavi di a Faradia, qualsiasi cavi passaranu à filtri chì passanu da u cage di a Faradia
L'elettroda orizzali in u capacitore in un capaculu di a gabina di Faraday, chì pò esse risultatu L'alimentazione filtrata anu una resistenza equivalente a serie equivalente è l'equivalente di l'alimentariu, è pò esse ermeticu sigillatu invece di esse sigillatu cù una resina. Questi filtri sò pensati per i dispositi elevati di voltografia.
Componenti in mri equipment
MRICHINES E Tutti i medichi medichi adutati in elli, cum'è i dispositi di u pacientu, dumandendu cunsidizioni di affidabilità speciale. Unu di i prublemi più grandi chì i cuncepitori di u dispositivu medicale sò in macchine MRI hè chì tutti i cumpunenti usanu in o intornu à a macchina ùn pò micca esibisce ogni magnetisimu. Questu hè sfida chì perchè un mlcc di u metale catturà un elettricu di u metale hè fattu di nichel, o era diepliche è elettrode pò esse un finale nickel è evitari - ancora nichel è e nichel hè ferrometica.
Per creà una terminazione melcc affidabile è magnetica magnetica, stabile magnetiche sò limitati in i materiali chì ponu aduprà. Dui opzioni raccomandati includenu un palladiu d'argentu (Agpd) Terminuzione Sinterrata o una capa di Barreria di Cobre. Mentre a Terminazione Agpd hè una bona opzione, hè propensu à a leach di u spaller, chì pò purtà à prublemi di rendiment. Per altra natura, una barriera di cova ùn averà micca prublemi cù u soliti chì si alzò, ma pò esse suscettibile à l'ossidazione è a corrosione. Hè, però, a cumpatibile cù opzioni di suldatura guidata è di i suldati cunvenziunali è hè ancu menu caru ch'è agpd.
Una altra necessità quandu eliminà u magnetisimu hè di aduprà dopants non magnetichi, o additivi, in dietriculi ceramici. E diverse combinazioni ponu esse usati per creà a pruprietà di uectiche currettu è Eliminate u magnetismu, ma chì pò limità e classi di capacitanza dispunibili.
Ùn importa micca quale tipu di dispusitivu medico hè statu pensatu, hè prubabile di esse più chjucu è più putente cù ogni generazione.Questu ùn cambia micca a necessità di designer di u dispositivu per risponde à i requisiti è i regulamenti per assicurà l'equipaggiu mantenerà a fiducia di a vita.
Esse sicuru cumpunenti elettronichiiuni ùn serà micca a causa di prublemi cù un dispusitivu à a longa currazzione, hè una bona pratica per Cunsigliurà un comunità specializante à u principiu di u prucessu di designu.I fornituri chì sò digià familiari cù e completità chì venenu cù l'applicazioni di alta affidabilità, in alta temperatura è assai frequenza per furnisce i blocchi di custruzzione elettronica chì hà qualchì dispusitivu medico.
