Nan endistri a medikal, trè serye eleman elektwonik yo nesesè pou yon varyete de aparèy - sòti nan sistèm ki fè dyagnostik, tankou mayetik imaging sonorite (MRI) pou machin avanse, nan aparèy implantable ki trete pasyan, tankou pesmakè ak enplantasyon kadyoverter-defibrilateur (ICDS) ).
Radyografi nan lestomak oswa radyografi imaj nan pwatrin imen ak plasman Pacemaker oswa stackasers kadyak pou kontwòl kè nan aritmi pasyan yo. Tcheke konsèp.
Pandan ke sou sifas la, dyagnostik ekipman ak aparèy implantable yo se byen diferan, enjenyè yo elektrik k ap travay sou aparèy sa yo pataje yon anpil nan menm defi jeneral yo. Men sa yo enkli chwazi echèk-an sekirite eleman elektwonik ki fèt pou fyab pou tout lavi ak asire founisè patnè ka satisfè nòm ofisyèl endistri-espesifik.
Kèlkeswa aparèy la, si pwoblèm sa yo pa anwo nèt ak yon eleman ki pa fèt espesyalman pou aplikasyon medikal yo itilize, ta kapab gen reparasyon chè oswa yon echèk katastwofik nan yon aparèy implantable ki ka mande pou pwogrese operasyon pou fè reparasyon pou li.
High-fyabilite konpozan
Manifaktirè aparèy medikal yo réglementées pa ajans tankou Creole Standards Òganizasyon an ak manje ak dwòg administrasyon an US yo nan lòd yo kenbe nivo ki pi wo nan fyab. Pandan ke objektif la nan òganizasyon sa yo se yo mete estanda asire aparèy medikal kenbe nivo ki pi wo nan fyab, chay la pa ta dwe tonbe sèlman sou konsèpteur aparèy medikal.
Olye de sa, konsèpteur aparèy ta dwe asire w ke kontwòl yo sere mete sou yo pou konsepsyon, devlopman an ak fabrike nan aparèy sa yo yo tou te rankontre pa Swèd yo yo chwazi pou konpozan tankou milti-kouch kondansateur seramik (MLCCS), kondansateur sèl-kouch ak régler kondansateur.
Pou egzanp, devlope yon aparèy ki bezwen fonksyone nan tension segondè, tankou yon ICD ki opere nan 600V oswa 900V, konpozan bezwen yo dwe fèt epi yo teste kenbe tèt ak tension pi wo pase tension tipik opere aparèy la. Yon designer aparèy medikal bezwen enplike founisè nan diskisyon sou seleksyon eleman yo epi yo dwe konplètman transparan ak kondisyon vòltaj.
Anplis de sa, pwoteje fyab, designer a ta dwe asire w ke founisè a ap fè boule-nan tès nan elve vòltaj ak tanperati nivo ak ke tout konpozan yo 100% elektrik teste ak vizyèlman enspekte yo konfòme yo konfòme yo ak kritè pèfòmans strik.
Defi regilasyon
Anplis de sa nan anpeche echèk aparèy pa chwazi yon founisè dedye a bay konpozan segondè-fyab pou endistri a medikal, konsèpteur aparèy medikal bezwen yo dwe asire eleman yo elektwonik yo itilize konfòme li avèk yon varyete de espesifikasyon endistri. De espesifikasyon prensipal yo pou pifò eleman medikal yo Mil-PRF-55681 ak MIL-PRF-123.
Nan sans, Mil-PRF-55681 se spesifikasyon ki pi lajman itilize nan jaden an nan aparèy medikal enplantasyon. Li defini yon mitan-K ki estab Dielectric deziyen kòm BX. Mil-PRF-123 spesifikasyon la kouvri kondisyon jeneral yo pou segondè fyab, objektif jeneral (BX ak BR opsyon Dielectric), ak tanperati ki estab (BP ak BG) seramik dielectric kondansateur fiks pou tou de nan-twou ak sifas mòn.
Kòm byen ke yon bon jan konpweyansyon nan de estanda sa yo, ak nenpòt lòt moun ki kapab nesesè pou yon aplikasyon espesifik, yon founisè bezwen pwosesis nan plas pou operasyon, tès ak asirans kalite. Li bezwen tou bay dokiman, tankou desen kontwòl sous (SCDs) ki gouvène tout aspè nan eleman yo apwovizyone. Sa a se yon kritik, men pafwa neglije, yon pati nan pwosesis la konsepsyon. SCDs bay yon deskripsyon jeni, kalifikasyon ak kritè akseptasyon pou livrezon an nan eleman espesyalize pou aplikasyon kritik. Sa a ki kalite dokiman ka fè li pi fasil pou konsèpteur aparèy asire konfòmite avèk estanda ki enpòtan ak règleman tankou Mil-PRF-55681 ak MIL-PRF-123.
EMI nan aparèy implantable
Beyond sa yo konsiderasyon jeneral endistri-lajè pou fyab, gen kèk adisyonèl aplikasyon-espesifik defi pou elektwonik medikal.
Pou egzanp, jodi a gen anpil sous ki fèt ak emi entèferans elektwomayetik (EMI) ki ka potansyèlman deranje fonksyon an nan aparèy medikal implantable. Sa a te enplike voye nan ritm lan nan yon pesmekè oswa sa ki lakòz yon ICD bay manti sans yon batman kè iregilye, voye yon chòk ki pa nesesè.
Pou w sa elimine EMI ak diminye risk sa yo, konsèpteur aparèy medikal ka itilize yon filtre Feedthrough te fè soti nan yon etalaj planar milti-kouch oswa kondansateur diskosyal. Filtè sa yo manje yo te itilize nan yon pwen koneksyon asire ke bri vle, tankou EMI, se elimine, anpeche pwoblèm tankou Spikes vòltaj.
Metòd sa a pou filtraj EMI enplike nan yon CAPACITOR ki gen fòm tankou yon beye ak kondwi ki pote siyal ki pase tou dwat nan CAPACITOR la. Se eksteryè CAPACITOR a tache ak plak pwotèj li a EMI, ki fòme yon kalòj Faraday alantou kous la pwoteje. Avèk filtè sa yo monte nan miray la nan kalòj la Faraday, nenpòt câbles fèk ap rantre oswa sortan ap pase nan filtè yo, ki pral filtre soti-wo frekans fèt entèferans, pandan y ap kalòj la Faraday pwoteje kont regated entèferans (Figi 1).
Elektwòd yo orizontal nan Lwa sou la CAPACITOR kòm ekstansyon nan miray la Faraday kalòj, ki ka rezilta nan pèfòmans ekselan-wo frekans. Filtre filtre gen yon rezistans ki ba ekivalan seri ak ekivalan enduktance seri, epi yo ka fèrmetikman sele olye pou yo sele avèk yon résine. Filtè sa yo fèt pou aparèy wo- oswa ba-vòltaj.
Konpozan nan MRI ekipman yo
MRI machin ak tout ekipman medikal yo itilize nan yo, tankou pasyan-siveyans aparèy, mande pou konsiderasyon fyab espesyal. Youn nan pwoblèm yo ki pi gwo ki konsèpteur aparèy medikal kouri antre nan ak machin MRI se ke tout eleman yo itilize nan oswa alantou machin nan pa ka montre nenpòt mayetis. Sa a se difisil paske yon MLCC estanda ka gen yon baz metal electrodes te fè nan nikèl, oswa Dielectric a ak electrodes ka sèvi ak yon nikèl baryè fini yo anpeche soude lesivaj nan tèminezon - ankò nikèl se feromayetik.
Pou kreye yon fyab ak ki estab ki pa Peye-mayetik MLCC revokasyon, Swèd yo limite nan materyèl sa yo yo ka itilize. De opsyon rekòmande gen ladan yon Paladyòm Silver Paladyòm (AGPD) sinter revokasyon oswa yon kouch baryè kòb kwiv mete. Pandan ke yon revokasyon AGPD se yon bon opsyon, li se tendans soude Leach, sa ki ka mennen nan pwoblèm pèfòmans. Nan lòt men an, yon baryè kòb kwiv mete pa pral gen pwoblèm ak soude lesivaj, men li ka sansib a oksidisasyon ak korozyon. Li se, sepandan, konpatib ak plon-gratis ak konvansyonèl opsyon soudaj ak se tou mwens chè pase AGPD.
Yon lòt nesesite lè elimine mayetis se sèvi ak dopant ki pa mayetik, oswa aditif, nan dyelèktics seramik. Ka konbinezon diferan nan eleman dwe itilize yo kreye pwopriyete yo kòrèk Dielectric ak elimine mayetis, men ki ka limite chenn yo capacité disponib.
Pa gen pwoblèm ki kalite aparèy medikal yo te fèt, li se chans yo dwe vin pi piti ak plis pouvwa anpil ak chak jenerasyon.Sa a pa chanje bezwen an pou konsèpteur aparèy al kontre kondisyon ak règleman asire ekipman an ap kenbe fyab lavi.
Pou yo kapab asire w chwazi konpozan elektwonik pa pral kòz la nan pwoblèm ak yon aparèy nan kouri nan longè, li se bon pratik pou konsèpteur konsilte yon eleman espesyalite manifakti nan konmansman an nan pwosesis la konsepsyon.Founisè ki deja abitye ak manyen complexités yo ki vini ak segondè-fyab, segondè-tanperati a ak aplikasyon pou-wo frekans yo byen-ekipe bay blòk yo bilding elektwonik ki pral asire ke se nenpòt aparèy medikal bati nan dènye.
